2013年12月6日の販売開始より、2014年10月10日までの間に、本剤の投与により血中ビリルビン値が著しく上昇し、肝機能障害、腎機能障害等を発現し、死亡に至った症例が３例報告されたことから安全性速報（ブルーレター）が発出されました。
Ｃ型慢性肝炎治療薬ソブリアードカプセルを服用する患者さんとご家族の方へ http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/file/kinkyu20141024_2.pdf
2010年11月16日の販売開始以降、2014年1月7日までの間に、本剤（ドロスピレノン・エチニルエストラジオール錠）との因果関係が否定できない血栓症による死亡が3例報告されたため、安全性速報（ブルーレター）が発出されました。
月経困難症治療剤ヤーズ配合錠を服用される患者様とご家族の皆様へ
http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/file/kinkyu20140117_2.pdf
FDA（米国医薬食品局）はダイエットサプリメント（商品名：OxyElite Pro オキシエリートプロ）によると思われる急性肝炎について注意喚起しました。
現在までに29例が報告され、そのうち11例が入院、2例は肝臓移植、1例は死亡しています。
OxyElite Pro オキシエリートプロは日本国内でもインターネットで簡単に購入することができます。
服用している人はすぐに使用を中止して下さい。
からだのだるさや黄疸（白目や皮ふが黄色くなる、尿の色が濃くなる）などの症状がある場合は受診して下さい。